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    1. 陳鳳,賈志華
      華威特(北京)生物科技有限公司


          近日,華威特(北京)生物科技有限公司與華威特(江蘇)生物制藥有限公司研制的“豬繁殖與呼吸綜合征與豬瘟二聯疫苗”榮獲國家發明專利證書(專利號:ZL201110140951.5)。該疫苗的問世,具有劃時代的意義,藍耳病與豬瘟可以通過一次接種也得到有效控制,史無前例。據悉,該專利產品將于不久后獲得新藥證書,這不僅為廣大養殖戶解決了豬高致病性豬繁殖與呼吸綜合征疫苗對豬瘟疫苗免疫抑制的難題,而且為我國藍耳與豬瘟疫病的防控乃至凈化提供了新的方法和思路,意義深遠。


          眾所周知,豬繁殖與呼吸綜合征(PRRS)和豬瘟(CSF) 是我國政府強制免疫的重大疫病,也是危害我國養豬業的重大傳染病,一直制約著我國養豬業的發展。繁殖與呼吸綜合征(PRRS)俗稱藍耳病號稱豬的艾滋病,對豬體最大的危害即是免疫抑制,所以藍耳病防控不好的豬場,其他疾病也防不好,尤其是豬瘟。由于藍耳病免疫抑制的特性決定了傳統的藍耳疫苗毒株也存在免疫抑制的問題,所以在疫苗防疫過程中,藍耳疫苗與豬瘟疫苗是不可以同時免疫的,臨床應用中,兩種疫苗最少間隔10天以上免疫。事實上即使間隔免疫也不可避免藍耳疫苗對豬瘟抗體產生的抑制,因為傳統藍耳疫苗的病毒血癥大多在28天以上,所以不可避免的對豬瘟疫苗的效果產生影響。


          二聯苗的成功研制,得益于高致病性藍耳活疫苗毒株TJM F-92。這是武華博士帶領研發團隊,歷經數年精心研究篩選出的首個PRRSV nsp2基因自然雙缺失的弱毒疫苗株。此毒株nsp2基因片段不僅具有90nt的核苷酸缺失,而且自然缺失了360nt的核苷酸。在這段基因缺失后,病毒不但毒力下降、不散毒,而且原來對宿主免疫系統的抑制作用消除了。所以說這兩種疫苗能做成一針,必須保證藍耳疫苗對豬瘟疫苗沒有免疫抑制。TJM F-92不干擾豬瘟免疫應答已得到長期的實驗檢驗,也在廣大地區的生產應用中得到證實。


          二聯苗的核心工藝


          繁殖與呼吸綜合征、豬瘟二聯活疫苗凝聚了華威特公司的兩大核心技術。


          1、 凍干保護技術


          武華博士同時也是國家動物疫苗耐熱保護劑凍干技術專項課題組組長,也可以說是國內凍干保護技術的第一人。凍干技術應用于二聯苗,使疫苗質量達到國際先進水平。既可以精確的調整疫苗的抗原濃度,也可以把疫苗放在2~8℃保存18個月以上,不僅減少了常規疫苗需要冷鏈運輸(‐15℃以下)的弊端,保證了疫苗在南方等高溫地區的使用質量,也能讓疫苗的保護效力得到最大發揮。


          2、 定量控制技術


          長期以來,我國普遍采用“兔體感染量”作為控制豬瘟弱毒疫苗生產定量的標準,該方法穩定性差,也給導致疫苗的效力也帶來不確定性。為了克服這一弊端,華威特研發團隊經過數年的科技攻關,建立豬瘟單克隆抗體熒光檢測法,實現對豬瘟疫苗的精確定量。這一標準已被中國獸藥評審委員會采納。華威特改進豬瘟疫苗的效力檢驗手段,在我國首次實現了豬瘟疫苗病毒含量的定量,提高了豬瘟疫苗的質量,具有劃時代的意義。


          懸浮培養技術,可以減少疫苗的污染機率、降低批間差異,因而使疫苗的純凈度更好,抗原含量更穩定更高,而且質量更易控。同時為大批量生產,均一化生產提供了保障。隨著實踐需要,華威特將把這一技術應用到未來的新產品中去。


          二聯苗獨特的優勢


          第一,消除疫苗間的免疫抑制,達到“一針兩防”的目的。首先,所使用的PRRS疫苗毒株TJM-92無免疫抑制性、能快速而有效地調動主要免疫力,對流行高致病性藍耳病及經典藍耳病均能提供保護。它與CSFV C株(世界公認最好的豬瘟毒株)的完美結合,能同時誘導對豬瘟和藍耳兩種重大傳染病的免疫保護,相得益彰。與兩單苗相比,二聯苗簡化了免疫程序,節約了人力、物力,減少豬的免疫應激,同時兩種苗科學比例的搭配,必將實現“1+1>2”的效果。


          第二,有凍干保護技術和定量控制技術保駕護航,二聯苗的抗原含量更高、抗原純凈度更好、批間差次更小、疫苗保存運輸使用更方便、定量更準確、疫苗效果更確實。


          第三,二聯苗可為我國豬繁殖與呼吸綜合征的凈化提供手段。以TJM-92Nsp2 基因連續360 個核苷酸序列缺失為遺傳標記,采用RT‐PCR 方法和ELISA 方法從抗原和抗體兩方面進行疫苗毒和野毒鑒別,將為我國豬繁殖與呼吸綜合征的凈化提供技術支撐。隨著PRRS的解決,豬瘟C株的作用將得到發揮,我國豬場免疫凈化豬瘟也指日可待。


          初步臨床使用結果表明,使用二聯苗控制好豬瘟和藍耳病,仔豬死亡率可下降2-15%,豬瘟、藍耳、偽狂犬等病毒流行率也會有一定程度的下降。高致病性豬繁殖與呼吸綜合征與豬瘟二聯疫苗的成功研制,展現了我國技術人員開發國際一流動物疫苗的精神和技術實力?!鞍l展依靠科技,力量源于創新”,堅信科學,勇敢創新,我國的養豬產業一定能在新形勢下取得進一步發展。


      2016年03月28日

      豬瘟病毒弱毒疫苗的質量標準及質量控制
      當前豬偽狂犬病的防治

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      豬繁殖與呼吸綜合征、豬瘟二聯活疫苗獲國家發明專利

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